Calibración de pipetas conforme a ISO 8655

La frecuencia depende del uso, la criticidad del proceso y los requisitos de su sistema de calidad. Como referencia general se recomienda una calibración anual, y cada seis meses cuando la pipeta se usa a diario o interviene en procesos críticos.

Además del intervalo fijo, conviene recalibrar el equipo cuando:

• ha sufrido un golpe o una caída;
• se ha reparado o se le han sustituido juntas o émbolo;
• se ha usado con reactivos agresivos o fuera de su rango;
• sus controles internos empiezan a salirse de lo habitual.

Nuestra recomendación: fije el intervalo por escrito en su plan de calibración y revíselo con el histórico de cada equipo. Si una pipeta llega siempre conforme, puede espaciarla; si deriva, conviene acortarla.

ISO 8655 es la norma de referencia para instrumentos volumétricos de émbolo. No se limita a decir que hay que calibrar: define cómo hacerlo para que dos laboratorios distintos lleguen al mismo resultado.

• Método. Ensayo gravimétrico: se pesa el agua dispensada y se convierte a volumen aplicando el factor de corrección correspondiente.
• Volúmenes de ensayo. Se ensaya en el volumen nominal, uno intermedio y el mínimo del rango, con varias dispensaciones en cada uno.
• Condiciones. Temperatura, humedad y presión estables y registradas, con el equipo y el agua estabilizados antes de medir.
• Criterios de aceptación. Error máximo permitido (E.M.P.) y desviación máxima permitida (D.M.P.) para cada tipo de instrumento y volumen.

En NVAYRO trabajamos con un procedimiento interno desarrollado sobre esta norma, con patrones calibrados con trazabilidad metrológica demostrable.

Un certificado bien hecho se entiende sin llamar a nadie. Estas son las cifras que importan en cada volumen ensayado:

• Media. El volumen que realmente entrega la pipeta, frente al que usted selecciona.
• Error sistemático o corrección. Cuánto se desvía esa media del valor nominal. Es la exactitud del equipo.
• Desviación típica. Cuánto varían las medidas entre sí. Es la precisión, o repetibilidad.
• Incertidumbre expandida (k=2). El margen dentro del cual está el valor verdadero, con una confianza aproximada del 95 %.
• Evaluación. La comparación de esos resultados con los límites de la norma: conforme o no conforme.

Un detalle que se pasa por alto: la incertidumbre debe tenerse en cuenta al decidir la conformidad. Un resultado justo en el límite no es lo mismo que uno holgadamente dentro, y el certificado debe permitirle verlo.